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第629章 严规立界·一线生机(2 / 2)

的之外的任何治疗。现有的试用,必须严格控制在目前已登记的二十七人范围内,不得再增加新病例。除非你们的研究取得突破性进展,并正式向地区及以上卫生、药政部门申请临床试验批准。”

“第二,所有制备过程,必须保留完整记录。原料、工艺有任何变动,必须记录在案。如果发生任何疑似不良反应,无论轻重,必须立即停止使用,并在二十四小时内向县、地区两级卫生局和药政科报告。”

“第三,关于扩大种植试验,可以继续,但必须明确是‘药用植物资源研究’和‘生态种植试验’,与‘药品试制’严格区分。所有产出,未经批准,不得流入药用渠道。”

“第四,你们要尽快改善制备条件。至少要做到环境相对清洁、与生活区隔离、用具专用消毒。这是底线。”

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